Pharma certifikát

Správna distribučná prax (GDP – Good Distribution Practice) opisuje minimálne normy, ktoré musí distribútor spĺňať, aby zabezpečil zachovanie kvality a integrity liekov v celom dodávateľskom reťazci.

Preto zariadenia používané na kontrolu alebo monitorovanie prostredia, v ktorom sa skladujú lieky, by sa mali v stanovených intervaloch kalibrovať v závislosti od rizika a posúdenia spoľahlivosti.

Kalibrácia zariadenia by mala byť viazaná na vnútroštátnu alebo medzinárodnú normu merania.

Naše kalibračné laboratórium na testovanom objekte posudzuje a hodnotí tieto parametre:

• technické riešenie, kontrola údržby, pravidelný servis (DQ – Design Qualification),
• montážna kvalifikácia, kontrola ATP (IQ – Installation Qualification),
• prevádzkové hodnotenie, kalibrácia (OQ – Operation Qualification).

Overovanie je podľa pracovného postupu.

Poskytovanú službu vykonávame nestranne a dôveryhodne splnením požiadaviek normy ISO/IEC 17025: 2017.

Výsledkom testovania je „Pharma certifikát“.